CALUX® レポーターアッセイ

BioDetection Systems (BDS社) は、人間の健康と環境を保護するためのメカニズムベースの超高感度生物学的モニタリングの開発と適用を専門としています。ハイスループットの CALUX® レポーター アッセイと補完的なテクノロジーの広範なパネルを含む、さまざまな独自の製品を提供しています。
BDS社の革新的な技術を使用すると、規制リスク評価に関連する主要な種類の毒性を迅速に評価でき、消費者の安全と信頼を保証できます。定量的生物分析と組み合わせた特別な後処理方法により、ダイオキシンPFAS測定など、特定の化学クラスの正確な混合物影響評価が可能になります。
メカニズムに基づいた超高感度のin vitroバイオアッセイは、食品、水、環境、消費者製品の安全性と品質評価のための分析ツールとして、また化学物質の動物実験の代替手段として、最高の国際基準に従ってその使用を実施します。BDS社のアッセイは細胞および人間の生理学における主要な経路をターゲットとしているため、健康に有益な効果をもたらす化合物や化合物の混合物の発見にも使用できます。

BDS社のバイオアッセイ

BDS社は生物学的効果の特定と定量化、および効果に基づく化合物の検出を可能にするハイスループット対応の CALUX® レポーターアッセイの広範なパネルを提供しています。このアッセイは、細胞レベルでの特定の生物学的影響を高感度かつ正確に検出することを可能にし、健康に有益な効果をもたらす画分や化合物の特定に使用できます。ただし、これらの経路の状況依存的な抑制または過剰刺激が、化学物質の毒性効果の鍵となります。このようにして、このパネルを使用して、出生障害や生殖能力の欠損、がん、メタボリックシンドローム、肥満などの健康影響に関連する、感作、発がん、突然変異原性、生殖毒性や内分泌かく乱などの主要な化学的に誘発される毒性影響を予測することができます。

BDS社は、独自の CALUX® メソッドを社内サービスとしてだけでなく、ライセンスとしても提供しています。このため、専門的なトレーニングとサポートが利用可能です。標準製品や組織培養製品など、さまざまな製品がライセンス所有者に提供されています。

CALUX®アッセイの測定原理

哺乳動物細胞は、直面する化合物によって誘発されるシグナルやストレスに特異的に応答できる幅広い機構を備えています。CALUX® (Chemically Activated LUciferase eXpression) アッセイはこの自然な反応に加えて定量化可能な反応を生成するように改変された哺乳類細胞株のパネルを形成します。細胞が反応を生成するようにトリガーされると、レポーター遺伝子が活性化され、触媒反応中に光を生成する酵素 (ルシフェラーゼ) が生成されます。この光信号はサンプル中の生物活性化学物質の量に比例します。CALUX®アッセイの分子設計により、観察される反応は、対象の効果に対して非常に特異的になります。

CALUX®アッセイの流れ

CALUX® アッセイは、単一化合物だけでなく複雑な混合物の試験にも使用できます。細胞はマイクロプレート (通常 96 または 384 ウェル) で培養されるため、スループットの向上と自動処理が可能になります。
続いて、それらを試験化合物の希釈系列、または試験サンプルの抽出物の希釈系列に曝露します。試験サンプルとともに、細胞は一連の濃度の参照化合物にも曝露されます。
一定の暴露時間の後ルミノメーターを使用して個々のウェルの発光を定量化します。試験化合物または試験サンプルによって誘発される活性は、その後、参照化合物の応答曲線における補間によって導出され、この参照化合物の等価物で表されます。

アゴニスト/アンタゴニスト

すべての CALUX®ベースのアッセイおよびその他のほとんどの細胞ベースのアッセイは、2 つの異なるモードで実行でき、アゴニストとアンタゴニストを区別できます。アンタゴニストモードでは、参照化合物との競合が評価されます。

代謝モジュール

すべてのCALUX®ベースのアッセイおよび他のほとんどの細胞ベースのアッセイは、追加の代謝分画を使用して実行することもできます。U2OSベースのCALUX®アッセイの場合、モジュールシステムをオプションで使用して、フェーズ I または II の代謝を個別にまたは一緒に含めることができ、特定の化合物 (または混合物) が影響を受けやすい代謝経路に関する洞察が得られます。

CALUX®アッセイのターゲット

人間は通常、天然および合成の化学物質の複雑な混合物にさらされています。効果度に基づくバイオ分析は、これらの複雑な混合物の潜在的な危険性や利点について最も包括的な見解を提供します。しかしながら、規制は多くの場合特定の化合物のターゲット分析を要求しています。BDS社は、選択的抽出およびワークアップ方法と組み合わせた化合物クラス選択性定量バイオ分析を使用することで、これらの要求を橋渡しすることについて20年以上の経験を有しています。当社のサービスラボラトリーは、ダイオキシンフランダイオキシン様化合物非ダイオキシン様PCB、およびエストロゲン様化合物の分析において、ISO 17025(登録番号RvA L401)の認定を受けており、更に新しい方法の開発が進められています。定量的かつ選択的なバイオ分析に加えて、最新の化学分析も提供しています。

ダイオキシン、フラン、ダイオキシン類似化合物

化学物質の安全性は、食品および飼料セクターにとって重要な課題であり、それは人間や動物の健康に直接影響を及ぼします。動物および公衆の健康保護のために、食品および飼料に含まれるダイオキシンに関する厳格なEU限度値が施行されています(食品に関する欧州委員会規則(EU)第589/2014号および飼料に関する欧州委員会規則(EU)第278/2012号)。DR CALUX®バイオアッセイを使用して食品および飼料中のダイオキシンを監視することで、規制限度値を超える可能性があると疑われるサンプルの(事前)選別が可能となります。様々な食品および飼料マトリックスにおけるアリール炭化水素受容体(AhR)ベースのDR CALUX®分析法によるダイオキシンおよびダイオキシン様化合物の分析は、ISO 17025認定(RvA L401)を受けており、カリフォルニア州水質委員会もAhRベースの分析による(再生)水中のダイオキシンの分析についてBDS社を認定しています。

ポリ塩化ビフェニル (PCB)

PCB(ポリ塩化ビフェニル)は、非常に毒性が高く、難分解性の産業用化学物質の一群であり、安全性評価において頻繁に扱われる化合物クラスです。PCBは、ダイオキシン様PCB(dl-PCB)と非ダイオキシン様PCB(ndl-PCB)の2つのグループに分けられます。ダイオキシン様PCBは、ダイオキシンと同様の毒性作用を示し、DR CALUX®分析法で測定することができます。非ダイオキシン様PCBも、前述のEU規則に基づいて食品および飼料サンプルに対して規制されています。ダイオキシンやダイオキシン様化学物質とは異なり、非ダイオキシン様PCBは化学分析法(GC-MS/MS)を使用して分析されます。BDS社は、この方法についてもISO 17025認定(RvA L401)を取得しています。

多環芳香族炭化水素 (PAH)

PAHs(多環芳香族炭化水素)は通常、複雑な混合物としてマトリックスに存在します。分析測定は、一般に存在が知られている数千のPAHsの中からごく限られたセットに焦点を当てます。PAH CALUX®は、毒性を持ち発がん性のあるPAHsを検出するという利点があり、危険性の特定に非常に適しています。

ポリおよびパーフルオロアルキル化合物 (PFAS)

PFAS(パーフルオロアルキル化合物)は、主な輸送タンパク質であるトランスサイレチン(TTR)による天然リガンドであるチロキシン(T4)の輸送を妨げるなどして、甲状腺ホルモン代謝に干渉することが知られています。PFAS CALUX®アッセイはこの重要な特性を利用して、化学混合物中のさまざまなPFAS化合物の影響を測定します。この方法は、これまでに示されたように、構造に関する事前の知識に依存しません。T4によるTTR結合の妨害は、基準化合物であるPFOA(パーフルオロオクタン酸)と比較され、その結果がpg PFOA相当量/g処理サンプルとして表されます。シンプルなサンプル処理とクリーンアップが必要であり、これにより幅広いマトリックスへの適用が可能となります。

ステロイド

内因性ステロイドは、幅広い生理的プロセスの調節において重要な役割を果たしています。ステロイドは薬剤として広く使用されているほか、成長促進剤や運動能力向上剤として違法に使用されることもあります。また、ステロイドの残留物が食品や環境中に汚染物質として検出されることがあります。我々は、バイオアクティブステロイドを測定するための一連のアッセイを開発しました。特に交差反応を避けることに注意を払い、エストロゲン、アンドロゲン、プロゲスチン、およびグルココルチコイドの高選択的なアッセイパネルを提供しており、これが幅広い用途で有用であることが示されています。

環境エストロゲン

環境エストロゲンは、ステロイドホルモンであるエストロゲンの生物学的効果を模倣できる汚染物質であり、あるトリガー値を超えるレベルで存在すると、通常のエストロゲン作用を妨げることで、いわゆる内分泌かく乱物質として作用する可能性があります。CALUX® 分析によるエストロゲン化合物の検出および定量は、ISO 17025認定(RvA L401)を受けており、カリフォルニア州水質管理委員会によって再利用水中のエストロゲンのERαベース分析が承認されています。

分画技術

多くのサンプル、例えば食品、飼料、または環境由来のものは、複雑なバイオアクティブ化合物の混合物を含んでいます。BDS社では、複雑さを減少させるため、またはバックグラウンドとなる物質を除去するために、分析化学的分画技術を適用および開発しています。これには、固相抽出(SPE)、ゲル透析クロマトグラフィー(GPC)、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)が含まれます。多くのプロトコルは当社の研究所ですぐに実施可能ですが、新規または一般的でないマトリックスに対しては、特注のプロトコルを開発することも可能です。さらに、BDSは、効果度に基づく分析(EDA)を通じて複雑な混合物中のバイオアクティブな化合物を特定する経験を持っています。このために、分画技術をバイオ分析と組み合わせてバイオアクティブな分画を特定し、十分に純粋な場合には、これらの分画内の化合物の化学的アイデンティティを分析することができます。

CALUX®アッセイのアプリケーション

BDS社のアッセイと技術は標準サービスモードで使用されており、食品、水、環境、製品の安全性評価におけるさまざまな用途に適しています。また、動物実験の代替となるインビトロ法の開発と改善、高い安全性と品質の基準と技術をより良く達成するための方法論、新しい生物活性の発見、バイオベースおよび循環型経済におけるアプリケーションの促進を目的とした研究プロジェクトにも適しています。BDS社の製品およびアプリケーションの専門家が、お客様の特定のアプリケーションでのBDS社のツールとサービスの使用についてご相談に応じます。

安全性:食品、環境、製品中の複雑な化学物質混合物の毒性

潜在的な毒性特性について試験されている工業用化学物質は限られていますが、膨大な数の天然化学物質についてはさらにほとんどわかっていません。それにもかかわらず、私たちはほとんどの場合、これらすべての化合物の複雑な混合物にさらされています。混合物による生物学的影響は、十分に特性がわかっている限られた数の化学物質のデータから予測するのが難しいのが普通です。なぜなら、それらのデータは実際に存在する化合物の一部しかカバーしていないからです。CALUX®レポーターアッセイを使用して混合物中の毒性成分または生物活性成分の全効力を直接測定すると、次の方法でこれらの問題が解決されます。

  • CALUX®アッセイは、分析された混合物全体による複合効果を直接測定します。そのため、混合物の個々の成分に関する事前の毒性学的知に依存しない結果が得られます。
  • アッセイの特異性と広範な品質管理により、定義が不十分で検証されていないアッセイで通常発生する可能性のある干渉が回避されます。
  • 必要に応じて、化学分析技術と生物学に基づく技術の組み合わせを使用して、観察された効果が特定の化合物または分画に起因するかどうかを特定することができます。
  • BDS社は標準操作手順の定義や悪影響のしきい値を含む主要な関連する法律にアッセイを組み込むために、利害関係者と協力しています。

次のセクションでは、CALUX®アッセイのいくつかの重要なアプリケーションについて簡単に説明します。

食品および飼料中のダイオキシンおよびPAH

BDS社は、ダイオキシン、ダイオキシン様PCB、非ダイオキシン様PCB、PAHs(多環芳香族炭化水素)およびPFAS(パーフルオロアルキル化合物)を特に対象とした分析を提供しています。これらの有害化合物の標的スクリーニングに加えて、CALUX®アッセイは内分泌系や遺伝毒性効果など、潜在的に有害な生物学的活動のスクリーニングにも使用されています。食品および飼料中のダイオキシンおよびPCBの存在は、国際的な規制の対象となっています。
EUは、食品および飼料中のダイオキシンおよびダイオキシン様PCBを細胞ベースのバイオアッセイを用いて測定する際の一般的な要件定めています。DR CALUX®バイオアッセイ(ダイオキシン/フランおよびダイオキシン様PCB)は、これらの厳しい要件を完全に満たし、ISO 17025認定(登録番号RvA L401)を取得しています。DR CALUX®の結果に基づいて疑われるサンプルに対しては、GC-MS/MSによる確認分析を提供しています。非ダイオキシン様PCBの分析は、化学分析(GC-MS/MS)のみで行われ、こちらもISO 17025(RvA L401)認定を受けています。

包装と消費者製品の安全性

私たちの健康は、食品や環境に存在する化学汚染物質だけでなく、消費者製品や食品包装材料に汚染される化合物によっても影響を受ける可能性があります。これらの化合物は特定の条件下で移行することがあります。健康への潜在的な影響が疑われている消費者製品関連の化学物質の例には、特定の可塑剤、PFAS、臭素化ダイオキシン、難燃剤などがあります。CALUX®アッセイは、包装材料からの生物活性化合物の放出を監視するための移行試験と組み合わせた消費者の安全性の監視や、内分泌活性、遺伝毒性および細胞毒性関連の影響に焦点を当てた消費者製品の安全性試験に使用することができます。

水質

現在の水質モニタリングの方法は、主に選定された化合物のセット(例:優先化合物)のターゲット化学分析に依存しています。しかし、この化合物指向のアプローチでは、汚染物質の全体的な負荷をカバーすることができず、生物活性化合物の大多数の存在を見逃す可能性があります。効果度に基づくテストアプローチは、サンプル中に存在する化合物の全体の混合物の効果を測定することで、この制限を克服することができます。CALUX®アッセイパネルは、この目的に特に適しており、水質に関連するいくつかの主要な有害効果を検出します。特定のトリガー値が定義されており、水質および水処理ステップの定期的な監視が可能です。

環境

BDS社は、ダイオキシン、PCB、PAH、PFASなど、環境にある健康に害を与える重要な汚染物質群を特定するためのさまざまなテストを提供しています。さらに、内分泌かく乱、遺伝毒性、生殖毒性に関連する有害な健康影響に関する環境サンプルのスクリーニング用のさまざまなアッセイが利用可能です。CALUX®レポーターアッセイは、環境安全評価に関する幅広い用途に適しており、汚染ホットスポットの特定、汚染地帯における健康危険度のプロファイリング、汚染物質の効果度に基づく同定、汚染物質の生態分布、新興化合物による危険性の特定に使用されています。CALUX®分析は、さまざまな環境サンプリング戦略とも互換性があります。環境スクリーニングでCALUX®バイオアッセイを使用する利点は、化学物質の効果の測定が人間の健康に直接関係し、しばしば他の高等脊椎動物にも関連することが多い点です。

化粧品処方

EU化粧品規制では、化粧品の製剤に対する動物実験が禁止されています。そのため、新しい製剤の安全性を確保するためには、CALUX®のような動物を使用しないテストが、複雑なマトリックスにも適用可能であり、実証済みの堅牢性を持つことから、非常に重要です。BDSは、主要な業界やOECDと共同で、これらのアッセイの化粧品テストへの適用性を検証し、実証するためのいくつかイニシアティブに関与し成功してきました。ERalpha CALUX(TG-455)による(抗)エストロゲンテストと、AR CALUX(TG 458)®による(抗)アンドロゲンテストに関してOECDの承認が得られており、(抗)甲状腺CALUX®アッセイパネルはOECDの審査中です。化粧品製剤のin vitroテストの焦点は、EATSテストを通じた内分泌かく乱物質にあります。

バイオベースおよび循環型経済のアプリケーション

化石燃料の資源が縮小しているため、エネルギーと化学製品の生産には代替手段が必要です。その1つがバイオマスの利用です。バイオマスの利用は、廃棄物が再利用される「ゆりかごからゆりかご」原則に従い、廃棄物が存在しない循環経済を生成する興味深い選択肢を提供します。将来のバイオリファイナリーは、さまざまな食品および非食品製品のバリューチェーンにおいてバイオマスを最適に活用することができます。BDS社は、安全性を確保しながら新しい高付加価値のバイオベースの特殊製品を特定する方法を設計しています。循環プロセスの完結を可能にするためには、寿命が来た製品や残留物の安全な処分が不可欠であり、農業やその他の用途に使用することが重要です。さらに、グリーンケミストリーの原則は、新しい化学物質やプロセスの設計において厳密に組み込まれる必要があります。BDS社は、新しい生物活性を特定し、市場要件を満たすための安全性と品質管理を保証するバイオベースのソリューションを提供します。

人間の健康への影響評価

人間の健康は、合成および天然由来のさまざまな化学物質(すなわちエクスポゾーム)への曝露によって影響を受ける可能性があります。十分に高いレベルで存在する場合にのみ、有害な健康影響を引き起こす可能性があります。従来のターゲットを絞ったアプローチでは、これらの化学物質の比較的小さなセットを測定するに過ぎず、その範囲は非常に限られています。CALUX®レポーターアッセイは、細胞の機能と恒常性を支配する中心的なプロセスに焦点を当てることにより、エクスポゾームの総合的な影響を統合し、それを内分泌かく乱、肥満および代謝疾患、発がんおよび生殖・発達毒性などの有害な健康影響に関連付けることができます。これらのアッセイは感度が高く、高スループットに対応しているため、機構的研究や大量のサンプルパネルのスクリーニングに適しています。
多くの場合、疫学研究や人間の健康影響のモニタリングは、利用可能なサンプル材料の量が限られているために妨げられます。さらに、多くの分析技術は高価で時間がかかる場合があります。高スループットのCALUX®バイオアッセイは、これらの問題に対する解決策を提供します。CALUX®アッセイを使用するもう1つの重要な利点は、通常は統計的観点からのみ特定の曝露に関連付けられる健康影響について、メカニズムへの洞察を提供することが多い点です。私たちは、血漿、母乳、尿などのさまざまな人間の組織の分析に豊富な経験を持っています。

単一化学物質、有効成分の動物実験によらない安全性評価

化学物質と医薬品は現代の日常生活に欠かせないものです。化学物質の正しい安全性評価は、利用者を保護するために不可欠です。化学物質の安全性評価における動物実験の使用は、倫理的な理由だけでなく、これらの試験が高額で時間がかかり、スループットが低く、しばしば人間の毒性を正確に予測できないため、圧力を受けています。このため、多くの化学物質に関する毒性学的知識が限られています。私たちの最新のメカニズムに基づくCALUX®バイオアッセイは、毒物の作用メカニズムについての洞察を提供し、化学物質の安全性を評価するための代替方法として使用できます。特に、いわゆる有害転帰経路と結びつけることで、その効果が高まります。これらの方法は、ECHAおよびOECDによって説明されている統合試験およびリードアクロス手順に特に適しています。

化学物質と医薬品

化学物質の安全性評価は、消費者の安全性を確保し、信頼を築くために非常に重要です。産業用化学物質の試験と評価の遅延を解消するために、動物実験に依存しない新しいアプローチ手法(NAMs)を含む革新的なリスク評価アプローチが採用されています。すべての利用可能なデータ、特に構造的に関連する化学物質に基づくリードアクロス法を使用する統合試験方法が、信頼性を高め、不確実性を減らすためにますます使用されています。統合試験方法を適用する際には、メカニズムの理解が重要です。私たちの特定のメカニズムに基づくインビトロCALUX®バイオアッセイは、毒物の作用メカニズムについて正確な洞察を提供します。これらのバイオアッセイは、NAMに基づくリスク評価において強力なツールであることが実証されており、OECDの統合的試験および評価アプローチ(IATA)に関する2つのケーススタディを含むいくつかのケーススタディで実証されています。化学物質および医薬品の安全性評価における主要な応用には、安全性の観点から有望なプロファイルを持つ新しい候補薬物および化学物質を特定するためのスクリーニングおよびバイオアクティビティプロファイリングが含まれます。安全設計/グリーンケミストリーアプローチを利用し、私たちのハイスループット試験バッテリーがこれらの評価において有利です。これらの評価は、代謝系および薬物動態を評価する方法を使用して実施することができます。これらの評価において、物理化学的特性、意図された用途および曝露シナリオ、構造的類似性およびアラートなどの追加要素を考慮して予測をさらに改善することができます。この分野における私たちの豊富な知識を活かして、独立したコンサルティングサービスを提供し、また、安全担当者やリスク評価者と協力することも喜んで承ります。

化粧品成分

EU化粧品規制は、化粧品成分の動物実験を禁止しています。そのため、新しい成分の安全性を確保するために、CALUX®のような動物を使用しない試験は、業界の革新を確保するために重要です。BDS社は、主要な業界およびOECDと共に、化粧品試験におけるこれらの試験の適用性を検証し、実証するためのいくつかの重要なイニシアチブに関与してきました。

検証ガイドライン

この分野での代替試験法を成功させるには、良好なin vivo効果の予測性が不可欠です。BDS社は、自社のアッセイの品質管理、検証、更に国際ガイドラインへの組み込みに大きな努力を費やしています。OECDおよびISOガイドラインがあり、BDS社はこれらの新しいアプローチが規制に対し承認が得られるよう積極的に取り組んでいます。これらのアプローチは、一般的に安全性評価における今後の進展と見なされています。当社のアッセイの優れた性能をサポートするための広範な参考文献が利用可能です。

健康に有益な物質のスクリーニング

BDS社のバイオアナリティカル手法は、正常細胞の成長と分化を制御する細胞経路への干渉を評価します。いくつかの化学物質はこれらの経路に干渉する可能性があります。この干渉が不適切で制御されていない状況、例えば環境や職業上の暴露などで強く発生すると、これは望ましくない状況で、毒性評価の対象となります。健康に有益な化合物と毒性のある化合物の主な違いは、前者の化合物がこれらの経路とより微妙に、健康維持に役立つような低用量で相互作用することです。したがって、これらの細胞経路は健康に有益な化合物の発見においても同様に重要です。薬効のある分子の重要な利点は、それが体内に入り、標的に到達できることです。ほとんどのCALUX®アッセイは薬効のある特性を持つ分子が対象となっており、細胞への進入や主要な代謝変換を評価することで、重要な障壁に関する情報がすでに得られます。

生理活性混合物のスクリーニング

BDS社定量的ハイスループットCALUX®パネルを使用することで、植物、菌類、バイオマスなどの関心のあるサンプルに含まれる天然化合物混合物の生物活性プロファイルを迅速に評価できます。希望する用途に応じたアッセイパネルや必要あれば抽出方法を選択し、希望する活性に焦点を当てることができます。安全なヒト使用に関するデータがない場合でも、初期段階でその同じサンプルの潜在的な毒性を評価することが可能です。天然化合物混合物の観測された活性は、既知の健康効果または毒性プロファイルを持つ化合物と比較することで、活性プロファイルの独自性を評価します。

生理的効果に基づく分析による混合物中の生理活性化合物の同定

望ましい活性プロファイルが得られ、生物活性化合物が健康に良い影響を与えることが示された場合、次のステップとして、その生物活性を引き起こす化合物を精製するために、生物活性試験と連携した段階的な分画が行われます。この効果に基づく分析は、ある程度純粋な生物活性分画が得られ、その後化学分析に付されて目的の化合物が特定されるまで続けられます。成功すれば、CALUX®はその作用機序に関する重要な情報をすでに提供し、適切な細胞タイプを使用したフォローアップ研究によりこの知識を補完することができます。化合物の特定とその作用機序の評価、可能であれば元のサンプルの歴史的な使われ方と組み合わせることで、健康に関し、効果を主張の基盤を形成することができます。

CALUX®アッセイ

現在利用可能な CALUX®アッセイの概要を以下に示します。ほとんどのアッセイでは、アゴニストとアンタゴニストを区別するための手順と、モジュール式代謝モジュールが利用可能です。現在利用可能なCALUX® アッセイに加えて、BDS社は新しいレポーター細胞株とこれらの細胞株を使用した新しいアプリケーション、および関連するアプリケーションのための補完的なテクノロジーに常に取り組んでいます。

CALUX®レポーター細胞株

※ 各アッセイ名をクリックすると個別の説明ページにジャンプします

アッセイ名経路アゴニストアンタゴニスト代謝モジュール
DR CALUX®ダイオキシン受容体の活性化
DRhp CALUX®ダイオキシン受容体の活性化
DRhuman CALUX®ダイオキシン受容体の活性化
PAH CALUX®ダイオキシン受容体の活性化
ER CALUX®エストロゲン受容体の活性化
ERalpha CALUX®エストロゲン受容体の活性化
ERbeta CALUX®エストロゲン受容体の活性化
AR CALUX®アンドロゲン受容体の活性化
PR CALUX®プロゲステロン受容体の活性化
GR CALUX®グルココルチコイド受容体の活性化
TRbeta CALUX®甲状腺受容体βの活性化
RAR CALUX®レチノイン酸受容体の活性化
PPARalpha CALUX®PPARαの活性化
PPARdelta CALUX®PPARδの活性化
PPARgamma CALUX®PPARγの活性化
PXR CALUX®PXRの活性化
LXR CALUX®LXRの活性化
NFkappaB CALUX®NFκB経路の活性化
P21 CALUX®p21の転写抑制、細胞周期の阻害
Nrf2 CALUX®Nrf2経路の活性化
P53 CALUX®遺伝毒性;p53依存経路の活性化
p53liver CALUX®遺伝毒性;p53依存経路の活性化
TCF CALUX®wnt/TCF経路の活性化
AP1 CALUX®AP1経路の活性化
HIF1alpha CALUX®化学的低酸素応答
ER stress CALUX®小胞体ストレス応答
ESRE CALUX®ESRE経路の活性化
cytotox CALUX®構成的転写の調節
PFAS CALUX®PFASアッセイ、TTR結合に基づく
TTR assay甲状腺トランスポーターへの結合
TPO assay甲状腺ホルモン合成の阻害
H295R assayステロイド合成の調節
3T3-L1 assay脂肪細胞分化の調節

※ CALUX®細胞株のライセンス契約についてはお問い合わせください

スタンダード

マトリックスの参照材料 は、抽出効率やアッセイのパフォーマンスの品質管理として分析に含まれます。これらの参照材料は、ISO 17025などの国際標準や、EUガイドラインで要求されるような生物学的アッセイの見かけの回収率の補正にも使用できます。マトリックスの参照材料は、分析実験室の測定プロセスの精度と信頼性の評価において不可欠です。BDS社の製品は、安定性があり、均一であり、よく特徴付けられており、飼料、魚油、卵粉などのマトリックスが利用可能です。認証値は、1つまたは複数の分析実験室での反復分析によって決定されます。ご要望に応じて、特定の目的に合わせた新しい材料の製造も可能です。

参照化合物

CALUX®アッセイの結果 は通常、基準化合物の活性に対して相対的に表現されます。私たちは、CALUX®アッセイに使用するための基準化合物の濃度系列を提供しており、これらはそのまま使用することができます。

キャリブレーション標準

BDS社は、CALUX®アッセイ用の校正標準物質を提供しています。これらは、アッセイ手順のトレーニング中の性能管理や、CALUX®バイオアッセイを用いたルーチン分析の品質管理に使用することができます。これらの標準物質は通常、CALUX®細胞に既知の反応を引き起こす化合物の混合物を含んでいます。

組織培養製品

当社では、CALUX®細胞の培養およびアッセイの実施に使用されるいくつかの製品を提供しています。これには、トリプシン、ライシスミックス、測定溶液、FCS(胎牛血清)および脱脂FCS、S9代謝酵素混合物が含まれます。提供するほとんどの製品は、CALUX®アッセイと組み合わせて低バックグラウンドと正確な機能を保証するためにCALUX®テストを受けています。

抽出および洗浄製品

BDS社では、CALUX®バイオアッセイと併用する最適化されたさまざまな製品を提供しています。これには、SPE(固相抽出)ベースの水抽出製品や、タンパク質結合阻害(TTR)カラムが含まれます。BDS社のクリーンアップカラムは、ダイオキシンのCALUX®分析のために最適化されており、高回収率で効果的なクリーンアップを迅速に実現し、容易な清掃性と耐久性を備えています。これらのカラムは、人間のサンプルなどのコレクションバイアルとともに、カラムとホルダをしっかりと固定するための堅牢なホルダも一緒に提供できます。

その他

BDS社は、さまざまな実務的および規制アプリケーション向けに統合的ソリューションを開発しています(詳細はアプリケーションセクションを参照してください)。これには、独自の安定したCALUX®アッセイに加えてバイオアッセイや高度な分析化学が含まれます。特定のニーズがある場合はお問い合わせください。
私たち専門家の総合的な知識と設備の整った研究所は、契約研究プロジェクトを成功へ導きます。これには、サービス部門でのサンプルの定期的な分析、革新的な(バイオ)分析方法の開発と適用を縦横に組み合わせ、学術的に訓練されたスタッフによる複雑な研究開発プロジェクトの実行することによります。 バイオアナリティカルツールの規制受容の促進における豊富な経験と、広範な品質管理スキームにより、バリデーションスタディの設定、ガイド、実行において魅力的なパートナーとなります。契約研究プロジェクトは常に顧客のニーズに柔軟に対応し、予算および時間の制約を厳守しながら実施されます。